
2026年9月9日,康哲药业(867.HK/8A8.SG)宣布,全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体金速希®(斯乐韦米单抗注射液)近日在全国多家医院开出首批处方,包括首都医科大学附属北京潞河医院、温州市人民医院、开平市中心医院、东莞广济医院、惠东吉隆安康医院等,标志着产品正式进入规模化临床应用阶段股票网络交易平台,为中国狂犬病暴露后紧急处置提供更优的治疗选择。
金速希®为1类创新药,今年6月在中国获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。康哲药业与合作伙伴智翔金泰紧密协作,协同推进药品供应、市场准入及学术推广等关键环节,整合专家网络与市场资源,历时约2个月即开出首批处方。
狂犬病一旦发病,病死率几乎为100%。规范的暴露后处置是最有效策略:疫苗诱导产生抗体需要1-2周,对于III级暴露者以及部分存在特定风险的II级暴露者,在机体产生足量抗体之前,需要被动免疫制剂提供即时保护。我国每年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万,其中40%为III级暴露。但出于患者认知、价格、可及性等原因,III级暴露者中,仅15%左右接受被动免疫制剂注射。我国目前主要的狂犬病被动免疫制剂为狂犬病人免疫球蛋白(HRIG)。然而,HRIG需要从健康人群中提取,来源受限、价格昂贵,且存在潜在的血源感染风险,导致目前我国被动免疫制剂渗透率较低。
金速希®是全球首款针对狂犬病病毒双表位(G蛋白表位I和III)的全人源特异性抗体,符合世界卫生组织(WHO)推荐的“鸡尾酒式”治疗理念,可有效中和狂犬病病毒不同毒株或不同基因型,在狂犬疫苗主动免疫尚未充分发挥保护作用前提供即时保护,为阻断病毒感染筑起关键防线。同时,产品是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂(0.05mg/kg); 相较于狂犬病人免疫球蛋白(HRIG),具有用量少、易推注等特点,可有效减轻患者疼痛感,提高依从性。产品采用重组技术制备,不依赖血浆来源,无血源感染风险;可大规模标准化稳定生产、成本可控;同时具备单一有效成分、质量稳定、批间差异低等优势,为提升狂犬病被动免疫制剂的安全性、标准化供应能力与患者可及性带来新的可能,有望进一步提高被动免疫制剂市场渗透率。
康哲药业表示股票网络交易平台,公司目前已拥有9款商业化创新药,并陆续实现全国规模化临床应用,加速释放每一款好药的临床价值。未来,康哲药业将立足临床未竟之需,持续以“自主研发”与“合作研发”双轨构建差异化创新产品矩阵,加速优质创新药的可及进程,以切实行动护航患者生命健康。
文章为作者独立观点,不代表配资网平台大全app_配资导航配资资讯_线上股票配资开户观点